Page 86 - Forum / No. 52 / Septiembre 2019

BREVES

posición y disposición nal de los materiales, y su desarrollo tes recursos humanos cali cados en nanomedicina, especial-
debería ser realizado por grupos de trabajo interdisciplinarios mente para abordar las problemáticas del contexto mexica-
conformados por expertos, tanto en nanotecnología como en no. No existe actualmente ningún programa de educación
salud. Alternativamente se podrían crear varios marcos regu- en México que ofrezca preparación enfocada y especializa-
latorios, clasi cados por el tipo de aplicación de que se trate. da en esta área. Por el momento las personas que participan
En la Unión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos en la incipiente industria fueron formadas en áreas relacio-
(EMA, por sus siglas en inglés), así como agencias regulato- nadas como física, química, biomedicina y otras. Debido a
rias de los estados miembros son las encargadas de regular que se requiere personal con una preparación especializa-
la nanomedicina. La EMA cuenta con normas cientí cas gene- da, se necesitarán nuevos currículos, así como adecuar los
rales para evaluar la e cacia de los materiales, y sus efectos existentes, a nivel técnico, de licenciatura y posgrado para
potenciales en la salud humana. Asimismo, la EMA creó una contar con su ciente personal capaz de realizar adecuada-
o cina para promover la innovación y el desarrollo de nuevos mente las labores de síntesis, caracterización, preparación,
medicamentos mediante la atención de las necesidades de evaluación y uso de nanomateriales con nes médicos.
pequeñas y medianas empresas. En Estados Unidos, la Admi- Además, se tendrán que incluir temáticas de nanomedicina
nistración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en los currículos actuales de medicina. Esto es necesario
32
en inglés) es el organismo responsable de vigilar los nano- para propiciar la interacción y el entendimiento adecuado
medicamentos. En lugar de un marco regulatorio especí co, entre los actores del sector salud con los nanotecnólogos.
constituyó en 2006 un grupo de trabajo que se ha encargado
de hacer recomendaciones y estudios regulatorios y generar 7. Propiedad intelectual
documentos guía para el uso de estos materiales en cosméti- Es crucial para incorporar la nanomedicina en México y fo-
cos, alimentos y fármacos orgánicos y biológicos. mentar su desarrollo, la protección de la propiedad intelec-
tual mediante patentes. 6,28,31 Como se espera que las grandes
4. Aseguramiento de calidad. empresas farmacéuticas mantengan o amplíen patentes de
Es importante asegurar la calidad de los nanomateriales, fármacos actuales mediante su formulación con nanotecno-
para dar impulso a su uso comercial y público. Lo relevante logía, debe de encontrarse un balance para evitar que ésta
es garantizar que las partículas dispuestas para comerciali- sea controlada por unas cuantas empresas que limiten la in-
zarse no presenten variaciones signi cativas en su tamaño novación, desarrollo y creación de nuevas empresas. | INCYTU No. 032 | CIUDAD DE MÉXICO | JUNIO 2019
y formas entre lotes, así como en sus propiedades, especial- Los aspectos más importantes que deben considerarse
mente cuando los métodos de síntesis se modi can o esca- son:
lan para aumentar su producción. 27,28 Esto es importante ya 1. Métodos de producción
que muchas de las propiedades de las nanopartículas son 2. Composición
dependientes y sensibles al tamaño, forma, agregación, pu- 3. Protocolos de uso
reza, etc., por lo que una pequeña variación podría ocasionar 4. Tecnologías para dirigir las NP a ciertos tejidos y células.
diferencias importantes en su efectividad médica. Por ello 5. Tecnologías para liberar el fármaco de las NP de forma
7,8
se requiere certi car que los métodos y protocolos de carac- controlada.
terización y síntesis sean reproducibles y realizados de forma
precisa y que tengan las propiedades esperadas. 8. Derechos humanos y consideraciones éticas. 5
Debido a que los nanomateriales médicos impactan y afec-
5. Fomento. tan directamente el estado físico y de salud de las personas,
Es deseable fortalecer las capacidades técnicas en nanome- será necesario llevar a cabo un análisis profundo de las posi-
dicina en México a través de la investigación, capacitación de bles afectaciones a los derechos humanos y la dignidad de
recursos humanos especializados y la divulgación del cono- las personas que deriven de sus aplicaciones. Por ejemplo,
34
cimiento entre la población en general. Para su desarrollo es el derecho a la salud, a un ambiente sano y a no sufrir daños
necesario contar con apoyo económico para la investigación o maltratos durante los ensayos clínicos donde se probará la
cientí ca y para construcción y equipamiento de laboratorios, e cacia de estos materiales. Asimismo, debido a que la na-
ya que muchos equipos y materiales tienen costos elevados nomedicina está evolucionando a ser personalizada, hay que
debido a su so sticación y reciente aparición. Además es fun- asegurar el derecho a la protección de la información perso-
damental crear consciencia en la población sobre la importan- nal. Se requiere actualizar e incluir nuevas consideraciones
cia de discutir el tema, informando sobre sus riesgos, costos para los ensayos clínicos en seres humanos, en contraste con
y bene cios, para que con base en ello se tomen decisiones los medicamentos tradicionales. En algunos casos no existi-
informadas sobre qué problemas deben ser atendidos. Grupos rán diferencias con los fármacos actuales pero sin duda habrá
de trabajo interdisciplinarios compuestos por médicos, inves- nuevos riesgos no previstos actualmente.
tigadores, representantes de la sociedad civil y tomadores de
decisiones son los más cali cados para diseminar, fomentar y Oportunidades para México
divulgar información basada en evidencias cientí cas.
Países como Estados Unidos, Israel, Alemania, Canadá,
6. Educación y recursos humanos. Australia y Reino Unido se han colocado como líderes en
Es necesario apoyar el desarrollo de un plan de estudios que el área, ya que cuentan con grandes iniciativas públicas
propicie la participación de jóvenes y la formación de su cien- para impulsar la nanotecnología y con decenas de centros
Forum. Noticias del Foro Consultivo | Núm. 52 Septiembre 2019
86
86