Page 85 - Forum / No. 52 / Septiembre 2019

BREVES

Dado que se deben superar diferentes fases de pruebas para Desafíos actuales
garantizar su efectividad y controlar los riesgos asociados, es
común que desarrollar una aplicación tome una década o Existen varios retos que deben solventarse para poder de-
más y por ello, el éxito pleno llevará tiempo. Sin embargo, se sarrollar la nanomedicina con éxito en México. Algunos de
espera que en la próxima década habrá una amplia cantidad estos son:
de nuevos fármacos con componentes de origen nanotecno-
lógico. Actualmente, varias decenas de materiales se encuen- 1. Costos.
tran en fase de estudio pre-clínico. El primer medicamento Los costos iniciales de esta tecnología son altos debido al -
nanoformulado se aprobó en 1995 y actualmente hay va- nanciamiento requerido para apoyar la investigación básica
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rias decenas aprobados o en ensayos clínicos. 25,26 (Tabla 2). necesaria para su desarrollo, escalamiento a producción in-
dustrial, registro de patentes y estudios requeridos para su
Tabla 2. Ejemplos de nanomateriales médicos usados introducción y distribución. Las políticas públicas podrían pro-
comercialmente. 25,26 mover el acceso a los nanomedicamentos para la población en
general, especialmente la de escasos recursos. Su costo será
Nombre Composición y uso
muy variable, dependiendo de la cadena de producción, que
El fármaco anticancerígeno doxorubicina está encapsulado incluye diseño, estudios de laboratorio, métodos de síntesis y
en una esfera de tamaño nanométrico compuesta de escalamiento, ensayos clínicos y de evaluación de riesgos, do-
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lípidos (liposomas). Se utiliza para tratar cáncer de sis y tipo de padecimiento al que van dirigidas.
Doxil® mama, ovárico y otros tumores sólidos. Fue el primer
medicamento nanoformulado aprobado en 1995
por organismos reguladores de EU (Food and Drug 2. Evaluación de riesgos, seguridad y efectividad.
Administration -FDA-). Resulta imprescindible garantizar la seguridad y efectividad
Compuesta por el fármaco anticancerígeno Nab-paclitaxel del uso de los nanomateriales en medicina. 3,4,6,27,28 Es nece-
envuelto en una cápsula nanométrica de proteína llamada sario evaluar los posibles riesgos de su uso en humanos,
albúmina, la cual está presente de manera natural en además de los ambientales que implican su producción, uso
Abraxane® y disposición nal. 28,29 Para determinar su seguridad y efec-
la sangre en gran abundancia. Son consumidas por las
células, lo que hace que el fármaco penetre en su interior. tividad, habrá que determinar en qué partes del cuerpo se
Se usa para tratar cáncer de mama, páncreas y pulmón. depositan y el tipo de respuestas que suscitan (in amatorias,
alérgicas o de otro tipo). Además del lugar de acumulación,
Partículas cubiertas de oro que contienen en su superŠ cie
Aurimmune® una proteína llamada Factor de Necrosis Tumoral que también depende del modo de acceso al organismo (vía res-
destruye algunos tipos de cáncer. piratoria, dérmica u oral), el tiempo y mecanismos de degra-
Nanocristales del fármaco inmunosupresor rapamicina. dación, la composición y diseño.
Rapamune® Es usado, con alta eŠ ciencia, para evitar el rechazo de Otro factor importante que debe considerarse en la evalua-
órganos trasplantados. ción de riesgo, es la biodegradabilidad. 15,28,29 Dependiendo de
su composición química, tamaño, forma y otras característi-
cas, podrían persistir dentro del organismo o el ecosistema
por minutos, días, o incluso años. Una de las preocupaciones
Impacto en la salud pública y la sociedad más apremiantes en su uso médico es asegurar su elimina-
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ción vía renal o hepática, de lo contrario no estaría claro su
Es probable que la nanomedicina tenga repercusiones socia- destino nal o su acumulación, por lo tanto su uso no sería
les y económicas signi cativas. Se prevé que contribuya al in- seguro. También es necesario evaluar los efectos de las posi-
cremento en la esperanza y calidad de vida, en habitantes de bles acumulaciones en otros seres vivos o ecosistemas. Por
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sociedades desarrolladas y eventualmente de los países en ejemplo, los nanomateriales inorgánicos no biodegradables
desarrollo como México. Además, podría ayudar a fortalecer (nanotubos de carbono, nanopartículas de oro, etc.) podrían
los sistemas de prevención y tratamiento de algunos pade- persistir por largo tiempo en el ambiente, causando daños
cimientos frecuentes que hasta ahora no son atendidos y que solo perceptibles en largos periodos de tiempo. Con base
sólo están presentes en países en vías de desarrollo. Por otro en esta información, se tendrán que establecer protocolos
lado, se anticipa que generará innovaciones tecnológicas de manejo, uso y disposición nal. En México, actualmente
con aplicaciones en áreas no médicas como en la industria medicamentos formulados en nanopartículas, como el Do-
textil, alimentaria y electrónica, entre otras. 27 xil®, ya se usan y han sido listados en el cuadro básico de
La nanomedicina tiene un alto potencial económico y medicamentos para tratamiento de cáncer, aunque debido
podría reescribir completamente el mercado farmacéutico a la poca información existente no es clara la forma en que
mundial, ya que como se ha mencionado la cantidad de na- se ha evaluado su seguridad, riesgos y efectividad. 30
nosistemas aprobados para su uso clínico es muy reducido
todavía. Se estima que el valor de este mercado en 2025 3. Regulación.
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será de 350 mil millones de dólares y que los EUA lo contro- Es necesario contar con un marco regulatorio, pero su ela-
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larán hasta en 46%. Se prevé que 136 mil millones de dólares boración implica un gran reto debido a la amplia diversidad
provengan sólo del mercado de sistemas tecnológicos para en materiales con propiedades, métodos de producción y
administración de fármacos dominado por nanocristales, li- aplicaciones diferentes. 6,27,31 Un marco adecuado idealmen-
te debería controlar la producción, preparación, manejo, ex-
posomas y NP de oro. 1 Forum. Noticias del Foro Consultivo | Núm. 52 Septiembre 2019
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