13. Biobancos y registros médicos electrónicos
“Los biobancos son colecciones de muestras e información biológica que se utilizan como un recurso para realizar investigación, ya sea desarrollar métodos diagnósticos y terapéuticos, o aplicaciones forenses.”
Autora: Lic. Amaranta Manrique de Lara. Responsable: Dr. Miguel Enrique Rentería Rodríguez
Resumen
- Los registros médicos electrónicos (RMEs) albergan datos clínicos y sociodemográficos de sus donantes; los biobancos resguardan muestras biológicas y su información asociada.
- El valor de los biobancos y los RMEs radica en que ambos facilitan la transferencia de cantidades masivas de información para favorecer la investigación.
- Los biobancos y RMEs manejan información personal de carácter sensible, por lo que deben existir marcos regulatorios jurídicos y éticos que rijan la creación y uso de estos repositorios.
- Hay biobancos y RMEs funcionando en México hoy en día, pero no existe un marco legislativo nacional claro y específico que sistematice el manejo de las muestras y datos biológicos que ellos resguardan.
- Actualmente, el uso de los biobancos forenses locales y estatales en México es ineficaz, principalmente por la falta de comunicación entre ellos.
Los registros médicos contienen el historial médico de los pacientes, incluyendo información como edad, talla, presión arterial, padecimientos y tratamientos recibidos. Los RMEs son la versión digital de esta información, archivada de manera estandarizada para facilitar su organización, rastreabilidad e intercambio. Un biobanco es un repositorio físico de muestras biológicas humanas (sangre, saliva, cerebros, tumores u otros tejidos) que además se asocian a información clínica, demográfica, de estilo de vida y exposición ambiental.
La organización de un biobanco comprende la obtención de las muestras, su resguardo, procesamiento, intercambio de información con otros biobancos y supervisión de trámites de regulación jurídica y ética. Hay diferentes tipos de biobancos como poblacionales, para uso en investigación biomédica o forenses. Se ha contemplado la creación de una base nacional de datos genéticos para usarla como referencia en identificación de restos humanos, ya que actualmente los biobancos forenses funcionan a nivel local o estatal.
Hace falta un marco regulatorio nacional que abarque los aspectos éticos y legales del resguardo y manejo de muestras y datos biológicos que debería considerar por separado el uso de materiales para fines de investigación biomédica y forense. En ambos casos, sería útil mirar hacia los lineamientos internacionales y ejemplos regionales vigentes hoy en día.
Los biobancos y RMEs son responsables de garantizar la transparencia, calidad y acceso a la información que resguardan, por lo que es necesario tomar en cuenta las consideraciones éticas asociadas.
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Reconocimientos
A los expertos consultados para la elaboración de esta nota:
- Dr. Hugo Alberto Barrera Saldaña, Universidad Autónoma de Nuevo León, México.
- Dra. Ingrid Brena Sesma, Instituto de Investigaciones Jurídicas, Universidad Nacional Autónoma de México.
- Dra. Mónica B. Carrascal Rodríguez, Centro de Atención e Investigación Médica, CAIMED-México.
- Dra. Vivette García Deister, Facultad de Ciencias, Universidad Nacional Autónoma de México.
- Lic. Graciela Pérez Rodríguez, Red Ciencia Forense Ciudadana, México.
- Mtra. Garbiñe Saruwatari Zavala, Instituto Nacional de Medicina Genómica, México.
- Dr. Francisco Xavier Soberón Mainero, Instituto Nacional de Medicina Genómica, México.
- Dra. Liliana Soto Gómez, University of Leeds, School of Law, Reino Unido.
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7. Meslin EM, & Goodman K (2009). Indianapolis: Center for Applied Cybersecurity Research, Indiana University.
8. Biobanks, Parliamentary Office of Science & Technology, United Kingdom. PN 473, Jul 2014.
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